ΕΜΑ: 2 μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό η αναμνηστική δόση του μονοδοσικού εμβολίου της Janssen

Η Eπιτροπή Φαρμάκων για τον Άνθρωπο του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αναμνηστική δόση του εμβολίου της Janssen κατά της COVID-19 μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 2 μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η σύσταση ακολουθεί δεδομένα που δείχνουν ότι αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen, που χορηγήθηκε τουλάχιστον 2 μήνες μετά την πρώτη δόση σε ενηλίκους, οδήγησε σε αύξηση των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2. Ο κίνδυνος θρόμβωσης σε συνδυασμό με θρομβοπενία (TTS) ή άλλες πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες έπειτα από αναμνηστική δόση δεν εοδοσικού ίναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά.

Η CHMP κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι αναμνηστική δόση με το εμβόλιο της Janssen μπορεί να χορηγηθεί έπειτα από δύο δόσεις εμβολίων mRNA που είναι εγκεκριμένα στην ΕΕ, το Comirnaty (από την Pfizer/BioNTech) ή το Spikevax (από τη Moderna).

Όπως για όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Janssen.

Σε εθνικό επίπεδο, οι φορείς δημόσιας υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών δόσεων, είτε έπειτα από μία δόση εμβολίου της Janssen είτε έπειτα από δύο δόσεις των εμβολίων mRNA, λαμβάνοντας υπόψη την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, τη διαθεσιμότητα των εμβολίων, την αναδυόμενη αποτελεσματικότητα και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας για την αναμνηστική δόση.