Η ΕΕ ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna κατά του RSV – Το πρώτο mRNA σκεύασμα μετά τον κορονοϊό
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το εμβόλιο mRNA «mResvia» της Moderna για την ανοσοποίηση ενηλίκων άνω των 60 ετών κατά της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, η οποία προκαλείται από τη λοίμωξη από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).
Πρόκειται για την πρώτη έγκριση που δίνει η Κομισιόν σε εμβόλια τεχνολογίας mRNA, μετά από τα σκευάσματα κατά του κορονοϊού Covid-19.
Όπως σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση, ο RSV είναι ένας κοινός ιός του αναπνευστικού συστήματος, συνήθως με ήπια συμπτώματα, αλλά έχει δυνητικά σοβαρές συνέπειες για τα ευάλωτα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ενηλίκων.
Η έγκριση του mResvia έρχεται ενόψει της φθινοπωρινής/χειμερινής περιόδου, όταν οι αναπνευστικές λοιμώξεις όπως ο RSV τείνουν να κορυφώνονται σε ολόκληρη την ΕΕ.
Ακολουθεί θετική επιστημονική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Ιούνιο του 2024. Εναπόκειται πλέον στις εθνικές αρχές κάθε κράτους μέλους να αποφασίσουν εάν και πώς θα χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο, σύμφωνα με τα εθνικά τους σχέδια εμβολιασμού.
Το mResvia, το οποίο αναπτύχθηκε από τη Moderna, είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που εγκρίνεται στην ΕΕ για μια ασθένεια εκτός του COVID-19. Άλλα εμβόλια κατά του RSV εγκρίθηκαν επίσης από την Επιτροπή το 2023, για την προστασία ευάλωτων ομάδων, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών.
Δήλωση
Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδη ανέφερε σχετικά: «Ο εμβολιασμός σώζει ζωές. Σε μια ισχυρή Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, είμαστε αποφασισμένοι να διασφαλίσουμε ότι όλοι έχουν πρόσβαση στην προστασία που χρειάζονται έναντι σοβαρών ασθενειών. Αυτή η έγκριση του πρώτου εμβολίου mRNA κατά του RSV δείχνει ξεκάθαρα τη σημασία της καινοτομίας όταν πρόκειται για την προστασία της υγείας των πολιτών μας».
