Έρευνα FDA για το εμβόλιο της AstraZeneca- Ενδεχόμενο για επιπλέον καθυστερήσεις

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει διευρύνει την έρευνά της για ένα περιστατικό σοβαρής ασθένειας στη διαδικασία για ένα πιθανό εμβόλιο κατά την πανδημίας COVID-19 από την AstraZeneca Plc, ενώ θα εξετάσει και στοιχεία από προηγούμενες δοκιμές παρόμοιων εμβολίων, που έχουν αναπτυχθεί από τους ίδιους επιστήμονες, όπως δήλωσαν στο Reuters τρεις πηγές που έχουν λάβει σχετική ενημέρωση.

Το τελευταίο στάδιο δοκιμών ευρείας κλίμακας της AstraZeneca στις ΗΠΑ έχει ανασταλεί από τις 6 Σεπτεμβρίου, μετά την ασθένεια που εκδηλώθηκε σε έναν Βρετανό συμμετέχοντα στις δοκιμές.

Πιστεύεται ότι πρόκειται για ένα περιστατικό εγκάρσιας μυελίτιδας, μίας σπάνιας φλεγμονώδους διαταραχής του νωτιαίου μυελού.

Η διεξαγωγή μιας ευρείας έρευνας από την FDA αυξάνει την πιθανότητα επιπλέον καθυστερήσεων για ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19, που θεωρείται από τα πιο προχωρημένα εμβόλια στο στάδιο της ανάπτυξης.

Τα στοιχεία που ζητήθηκαν αναμένεται να φτάσουν μέσα στην εβδομάδα, ενώ, αφού τα παραλάβει, η FDA θα χρειαστεί χρόνο για την ανάλυσή τους, σύμφωνα με δύο από τις πηγές.