Η AstraZeneca εξηγεί γιατί διέκοψε τις δοκιμές του εμβολίου κατά του κορωνοϊού
Για να ριχθεί φως σε ενδεχόμενη σοβαρή παρενέργεια σε έναν από τους μετέχοντες στις δοκιμές, ο βρετανοσουηδικός φαρμακευτικός όμιλος AstraZeneca, βιομηχανικός εταίρος του βρετανικού Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, ανακοίνωσε παύση στις παγκόσμιες δοκιμές του εμβολίου του, που γίνονται σε πολλές χώρες, μεταξύ των οποίων η Βρετανία και οι ΗΠΑ, μετά την εμφάνιση μιας «ενδεχομένως ανεξήγητης ασθένειας» σε έναν εθελοντή που μετείχε στις δοκιμές.
Ο όμιλος ανακοίνωσε ότι εκουσίως σταματά τις δοκιμές ώστε να επιτρέψει σε μια ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου και πρόσθεσε ότι εργάζεται για να επισπεύσει την αξιολόγηση αυτή, ώστε να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός αντίκτυπος στο χρονοδιάγραμμα των δοκιμών.
«Πρόκειται για μια συνηθισμένη ενέργεια, η οποία πρέπει να γίνεται όποτε εμφανίζεται μια δυνάμει ανεξήγητη ασθένεια σε κάποια από τις δοκιμές», αναφέρει η εταιρεία σε ανακοίνωσή της που εστάλη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Σύμφωνα με τον ειδικό ιστότοπο Statnews, οι δοκιμές διεκόπησαν λόγω «υποψίας για σοβαρή παρενέργεια σε έναν μετέχοντα στη Βρετανία». Η φύση της ασθένειας αυτής δεν αποκαλύφθηκε, ωστόσο ο μετέχων στην έρευνα αναμένεται να αναρρώσει, προσθέτει ο Statnews.
Ο Ντέιβιντ Λο, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Ρίβερσαϊντ της Καλιφόρνιας, δήλωσε στο AFP ότι «και άλλες παρενέργειες» έχουν ήδη επισημανθεί, «όπως πυρετός, πόνοι (…), ως εκ τούτου αυτό μπορεί να είναι κάτι πιο σοβαρό», «Οι δοκιμές αναστέλλονται προσωρινά όταν εκδηλωθεί μια παρενέργεια σε έναν ασθενή, ώστε οι ερευνητές να μπορέσουν να ενημερώσουν» τους τόπους στους οποίους γίνονται επίσης δοκιμές, υπογράμμισε.
«Αναμφίβολα, προς το παρόν πρόκειται μόνο για πρόληψη -είναι μια παύση, δεν είναι το ίδιο με το να πούμε ότι ”δεν μπορούμε να προχωρήσουμε”», σημείωσε αναφερόμενος στο εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο έχει περιγραφεί από τον ΠΟΥ ως μάλλον το κορυφαίο υποψήφιο στον κόσμο και το πιο προχωρημένο όσον αφορά την εξέλιξή του.
Η παύση αυτή στις δοκιμές θα μπορούσε να καθυστερήσει ένα από τα πιο προχωρημένα δυτικά σχέδια για την ανάπτυξη εμβολίου, μαζί με αυτά των αμερικανικών εταιρειών Moderna και Pfizer, με καθένα να στρατολογεί δεκάδες χιλιάδες εθελοντές προκειμένου να επαληθεύσει ότι οι δόσεις του εμβολίου του είναι ασφαλείς και ότι αποτρέπει τη νόσηση από Covid-19. Οι τρεις εταιρείες δήλωναν μέχρι σήμερα ότι αναμένουν αποτελέσματα πριν από το τέλος του έτους ή τις αρχές του 2021 και άρχισαν να παρασκευάζουν εκατομμύρια δόσεις εκ των προτέρων, στην περίπτωση που θα ήταν αποτελεσματικά.
Η AstraZeneca έχει προπωλήσει εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις σε πολλές χώρες στον κόσμο, περισσότερες από οποιονδήποτε άλλον από τους ανταγωνιστές της. Το Μεξικό, το οποίο εμπλέκεται, όπως και η Αργεντινή, στην παραγωγή και τη διανομή στη Λατινική Αμερική του ενδεχόμενου εμβολίου της AstraZeneca, ανακοίνωσε ότι η ανάπτυξή του μπορεί να καθυστερήσει.
Η αναστολή των κλινικών δοκιμών «δεν είναι ένα ασυνήθιστο γεγονός(…) και κατά συνέπεια η άφιξη του εμβολίου μπορεί να καθυστερήσει στην περιοχή», δήλωσε ο υφυπουργός Υγείας του Μεξικού, Ούγο Λόπες Γατέλ.
Στις ΗΠΑ, ο Τραμπ υπόσχεται εμβόλιο αυτή τη χρονιά
Στις ΗΠΑ, τη χώρα που πενθεί τα περισσότερα θύματα στον κόσμο, ένας αριθμός ειδικών εκφράζει φόβους ότι ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ θα ασκήσει πιέσεις για να εγκριθεί ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού πριν από τις προεδρικές εκλογές της 3ης Νοεμβρίου. Ο Ρεπουμπλικανός πρόεδρος, υποψήφιος εκ νέου στις προσεχείς εκλογές, δήλωσε ότι η χώρα του θα διαθέτει ένα εμβόλιο «αυτή τη χρονιά». Ο αντίπαλός του, ο Δημοκρατικός Τζο Μπάιντεν, εξήγησε τη Δευτέρα ότι αυτός θέλει «να δει τι θα πουν οι επιστήμονες», ενώ οι υγειονομικές αρχές της χώρας διαβεβαίωσαν από την πλευρά τους ότι η διαδικασία έγκρισης ενός πιθανού εμβολίου θα στηριχθεί σε επιστημονικά αποτελέσματα.
Απέναντι στην αυξανόμενη πολεμική, οι επικεφαλής εννέα εταιρειών που αναπτύσσουν εμβόλια θέλησαν να καθησυχάσουν το μεγάλο κοινό, υπογράφοντας κοινή δέσμευση να στηριχθούν στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών προτού ζητήσουν έγκριση.
«Ατυχής» η απόφαση της φαρμακευτικής λέει ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ
Ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ Άντονι Φάουτσι δήλωσε σήμερα ότι η απόφαση της AstraZeneca να σταματήσει τις παγκόσμιες δοκιμές του πειραματικού εμβολίου της για τον κορωνοϊό είναι ατυχής, αλλά δεν αποτελεί ασυνήθιστο μέτρο ασφάλειας στη διαδικασία ανάπτυξης ενός εμβολίου.
Η AstraZeneca ανακοίνωσε τη διακοπή των κλινικών δοκιμών, περιλαμβανομένων των δοκιμών τελευταίων σταδίων, για να επιτραπεί σε ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή η αξιολόγηση των όρων ασφαλείας, έπειτα από την προσβολή ενός από τους συμμετέχοντες στις δοκιμές από ασθένεια η φύση της οποίας δεν ανακοινώθηκε.
Ο Φάουτσι, επικεφαλής του αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών, δήλωσε ότι η διακοπή αυτή δεν είναι ασυνήθιστη στην ανάπτυξη ενός εμβολίου και πως ελπίζει ότι η εταιρία θα προχωρήσει στις δοκιμές του.
«Το συγκεκριμένο υποψήφιο (εμβόλιο) από την εταιρία AstraZeneca είχε μια σοβαρή παρενέργεια, πράγμα που σημαίνει ότι βάζεις σε αναμονή τους υπόλοιπους από τους μεμονωμένους εθελοντές που έχουν εγγραφεί έως ότου μπορέσεις να βρεις τι ακριβώς συνέβη», δήλωσε ο Φάουτσι στο δίκτυο CBS.
«Είναι πραγματικά μια από αυτές τις βαλβίδες ασφαλείας που έχεις σε κλινικές δοκιμές όπως αυτή, άρα είναι ατυχές που συνέβη αυτό», δήλωσε ο Φάουτσι. «Ευελπιστούμε ότι θα το επιλύσουν και θα είναι σε θέση να προχωρήσουν με το υπόλοιπο της δοκιμής αλλά δεν ξέρει κανείς. Θα χρειαστεί να το ερευνήσουν περαιτέρω».
Το εμβόλιο, που αναπτύσσει η AstraZeneca μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, χαρακτηρίστηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας πιθανόν το κορυφαίο στον κόσμο υποψήφιο εμβόλιο και το πλέον προηγμένο σε ό,τι αφορά την ανάπτυξή του.
Κορωνοϊός: Εντείνεται ο ανταγωνισμός για το εμβόλιο – Η περίπτωση της Ρωσίας
Την ίδια ώρα, ο ανταγωνισμός για τη δημιουργία εμβολίου κατά της Covid-19 μεταξύ των διαφόρων εταιρειών ανά τον κόσμο εντείνεται. Η Ρωσία ανακοίνωσε στις αρχές Αυγούστου ότι ανέπτυξε το «πρώτο» εμβόλιο κατά της νόσου, από το οποίο περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δόσεις έχουν προπαραγγελθεί από 20 ξένες χώρες, σύμφωνα με το ρωσικό ταμείο που εμπλέκεται στη χρηματοδότησή του. Η πανδημία της Covid-19 έχει προκαλέσει μέχρι στιγμής 895.990 θανάτους στον κόσμο, ενώ από τον νέο κορωνοϊό έχουν προσβληθεί 27.570.000 άνθρωποι από τα τέλη Δεκεμβρίου, σύμφωνα με απολογισμό του Reuters.
