Singulair: Ποιες δυνητικά επικίνδυνες παρενέργειες ανακάλυψε το FDA
Σύμφωνα με αποκλειστικές πληροφορίες του Reuters, ερευνητές-επιστήμονες της αμερικανικής κυβέρνησης ανακάλυψαν πρόσφατα ότι το ευρέως συνταγογραφούμενο φάρμακο για το άσθμα Singulair, το οποίο αρχικά πωλούσε η φαρμακοβιομηχανία Merck & Co με τη δραστική ουσία μοντελουκάστη, μπορεί να συνδέεται με σοβαρά ψυχιατρικά προβλήματα σε ορισμένους ασθενείς.
Το Singulair, που κυκλοφόρησε το 1998, υπήρξε ένα δημοφιλές φάρμακο που προσέφερε ανακούφιση από το άσθμα με τη μορφή χαπιού, ως εναλλακτική λύση στα εισπνεόμενα. Στην αρχική διαφήμιση, η Merck ανέφερε ότι οι παρενέργειες του φαρμάκου ήταν τόσο ήπιες που θύμιζαν «χάπι από ζάχαρη», ενώ η ετικέτα του φαρμάκου ανέφερε ότι η διανομή του στο σώμα, και ειδικότερα στον εγκέφαλο, ήταν «ελάχιστη». Ωστόσο, με την πάροδο των ετών και συγκεκριμένα το 2019, χιλιάδες αναφορές σε διαδικτυακά φόρουμ και στο σύστημα παρακολούθησης της Διεύθυνσης Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) άρχισαν να συσσωρεύονται, αναφέροντας ψυχιατρικές επιπτώσεις, όπως κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις, καθώς και άλλες ψυχικές διαταραχές σε ασθενείς που έπαιρναν το φάρμακο.
Αν και οι αναφορές αυτές δεν αποδεικνύουν άμεσα τη σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου και των ψυχιατρικών παρενεργειών, χρησίμευσαν ως βάση για τη διερεύνηση του φαρμάκου από το FDA, το οποίο το 2020 πρόσθεσε μια «μαύρη προειδοποίηση» στη συσκευασία του φαρμάκου, αναφέροντας τους σοβαρούς κινδύνους για την ψυχική υγεία, όπως οι αυτοκτονικές σκέψεις. Εντούτοις, η νέα επιστημονική έρευνα έδειξε ότι το Singulair προσκολλάται σε πολλούς εγκεφαλικούς υποδοχείς που παίζουν κρίσιμο ρόλο σε λειτουργίες όπως η διάθεση, ο έλεγχος των παρορμήσεων, η γνωστική ικανότητα και ο ύπνος. Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι, ενώ δεν έχει αποδειχθεί άμεσα αν αυτή η αλληλεπίδραση προκαλεί βλάβες στον εγκέφαλο, ενισχύει τις αναφορές από ασθενείς που έχουν αναφέρει παρενέργειες.
Η Merck, η οποία τώρα προωθεί το φάρμακο μέσω της θυγατρικής της Organon, διαβεβαίωσε ότι παραμένει βέβαιη για την ασφάλεια του Singulair, υποστηρίζοντας ότι οι πληροφορίες στην ετικέτα του φαρμάκου είναι επαρκείς. Παρά τις διαβεβαιώσεις αυτές, οι μηνύσεις κατά της εταιρείας συνεχίζονται, με κατηγορίες ότι η Merck γνώριζε από τις πρώτες έρευνες τη δυνατότητα του φαρμάκου να επηρεάζει τον εγκέφαλο και δεν ενημέρωσε επαρκώς τις ρυθμιστικές αρχές. Οι υποστηρικτές αυτών των μηνύσεων καταγγέλλουν ότι η εταιρεία παρέλειψε να αναγνωρίσει τον κίνδυνο για την ψυχική υγεία, με αποτέλεσμα να επιβαρυνθούν με σοβαρές συνέπειες εκατομμύρια ασθενείς.
